辽宁省药品监督管理局关于新冠肺炎疫情防控期间普通化妆品备案有关事宜...

〖壹〗 、化妆品注册备案需关注的要点产品标签方面申请注册或备案的化妆品必须符合《化妆品标签管理办法》的规定 ，标签是化妆品基本信息的载体
，也是产品展示
、宣传最重要的媒介。申请注册或备案的儿童化妆品，必须按照《儿童化妆品监督管理规定》进行标签标识 ，并标注国家药品监督管理局规定的儿童化妆品标志 。

〖贰〗、政策内容：9月28日国家药监局网站发布通知
，决定10 - 12月开展第一阶段专项行动，针对网络生产经营非法添加物质化妆品 、假冒化妆品等问题 ，组织电子商务经营者自查
。

〖叁〗
、截至2020年3月16日
，国家药品监督管理局应急审批通过的新冠病毒肺炎检测产品（获医疗器械产品注册证）主要分为核酸检测和抗体检测两类，暂无抗原检测产品获批。

〖肆〗、面对新冠肺炎疫情 ，市场监督管理局坚决贯彻落实中央和省市决策部署，坚守市场监管一线
，坚决维护市场费用稳定，加强食品药械安全监管 ，监督药店发挥“哨点”作用
，充分发挥市场监管职能作用，守护群众生命健康 。

省药监局局长吴丽华一行莅临深蓝医疗调研

〖壹〗 、省药监局局长吴丽华一行赴深蓝医疗开展调研指导工作 ，肯定企业疫情防控贡献并强调质量监管与创新发展
。具体内容如下： 参与调研的人员：省药监局党组书记
、局长吴丽华
，省药监局注册许可处处长陈咏梅，省药监局医疗器械生产监管处副处长朱德宏 ，省药监局医疗器械生产监管处四级调研员曹光华
，省药品审评查验中心副主任张弦。

刚刚!一国产药物传出新冠试验进展

〖壹〗、氨咖黄敏胶囊（含体外培育牛黄10mg/粒）在新冠轻症治疗中取得显著进展，可显著缓解发热 、咽痛、鼻塞等症状 ，为临床治疗提供初步证据 。

〖贰〗
、国产“新冠鼻喷雾剂 ”（HY3000）已正式获批开展COVID-19预防性I期临床试验
，由深圳翰宇药业研发，国家药品监督管理局核准签发《药物临床试验批准通知书》
。核心信息解析研发主体：深圳翰宇药业股份有限公司 ，专注于多肽药物研发的生物制药企业。药物名称：HY3000鼻喷雾剂，属于预防性抗病毒制剂 。

〖叁〗、国产“新冠特效药
”已获得临床试验批件
，但距离新冠患者正式使用仍需一定时间，预计2021-2022年将陆续有新冠治疗药物上市。国产“新冠特效药”的研发进展药物名称：静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4） ，简称“新冠特免 ”
。研发机构：国药集团中国生物血液制品板块企业天坛生物。

〖肆〗 、中国在新冠特效药研发方面取得重要进展
，重庆医科大学黄爱龙教授团队研发出三种对多种新冠毒株（包括德尔塔毒株）具有中和性的超强病毒抗体，为国产新冠特效药的研发带来希望 。全球新冠疫情形势严峻自2020年新冠病毒席卷全球以来 ，各国都受到了不同程度的冲击
。中国凭借政府卓越领导和人民不懈努力
，数月走出阴霾。

〖伍〗
、辉瑞新冠口服药临床试验获进展属实，但新冠疫苗临床试验曾被质疑存在数据不可靠、操作不规范等问题 ，其可靠性需结合更多证据综合判断 。辉瑞新冠口服药的临床试验进展辉瑞公司表示其研发的一款口服抗病毒药物在临床试验中显示出较好的新冠治疗效果
，并且正在与90个国家讨论其抗新冠药物的供应合同
。